Question

Execução: Fundatec

21 – FARMACÊUTICO

1044_CE_21_NS_DM

19/02/2026 12:45:56

Durante inspeção sanitária em uma farmácia de manipulação magistral que prepara
formas sólidas e líquidas não estéreis, verificou-se: Manual de Boas Práticas atualizado; controle de
qualidade restrito às matérias-primas; terceirização de ensaios analíticos quando necessário; e
liberação das preparações após conferência da fórmula e do rótulo, sem retenção de amostra do
produto acabado. De acordo com a RDC nº 67/2007, assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

D) A farmácia descumpre as disposições da referida RDC, pois deve manter procedimentos de controle de qualidade tanto das matérias-primas quanto do produto manipulado, compatíveis com sua complexidade.

Answer

A) A liberação das preparações está em conformidade, pois a referida RDC dispensa controles sobre o produto acabado em farmácias magistrais.

Answer

B) A retenção de amostras é exigida apenas para preparações estéreis, sendo facultativa para as demais.

Answer

C) O controle de qualidade restrito às matérias-primas é suficiente, desde que haja Manual de Boas Práticas aprovado.

Answer

E) A terceirização de ensaios analíticos é vedada, sendo obrigatória a execução interna de todos os testes.

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