Question

Medicamentos genéricos e similares (quando for o caso) são intercambiáveis somente com o medicamento de referência, não sendo intercambiáveis entre si. No que diz respeito à bioequivalência de medicamentos, assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

C) Testes de bioequivalência são realizados para confirmar que o fármaco está presente em uma forma farmacêutica cuja biodisponibilidade se reproduz conforme o medicamento de referência.

Answer

A) Os ensaios pré-clínicos, clínicos e de segurança e eficácia de um medicamento fazem parte dos ensaios de bioequivalência.

Answer

B) A concentração inibitória mínima de um medicamento indica a reprodutibilidade dos testes de bioequivalência.

Answer

D) Os medicamentos isentos de prescrição são submetidos aos ensaios de toxicidade aguda e crônica, para determinação da concentração inibitória mínima de ação da dose.

Answer

E) Os testes de bioequivalência incluem ensaios toxicológicos in vitro e in vivo, em animais e humanos, bem como ensaios pré-clínicos e clínicos.

Mais questões de Outros temas