Question

De acordo com o Formulário Terapêutico Nacional (2012), o controle de qualidade é um “conjunto de operações com a finalidade de verificar a conformidade dos atributos ou características do produto acabado ou em processo, matérias primas e outros materiais, com especificações pré-estabelecidas”. Com base nesse conceito, é correto afirmar que

Accepted Answer

E) são consideradas etapas críticas do preparo de medicamentos, as pesagens, tomadas de volumes, determinações de pH, operações de diluição e mistura de pós, agitação e aquecimento, e essas etapas devem ter critérios bem estabelecidos e documentados nos POPs.

Answer

A) no caso de matérias primas, o uso de fornecedores qualificados e a entrega dos resultados analíticos por parte do fornecedor já são suficientes para o controle de qualidade, não sendo necessárias novas análises ou auditorias por parte da farmácia.

Answer

B) as especificações de cada material ou insumo elaboradas pela farmácia devem ser fundamentadas preferencialmente na Farmacopeia Americana e, na sua falta, na Farmacopeia Europeia.

Answer

C) a inspeção e o recebimento de materiais adquiridos pela farmácia somente podem ser realizados por um profissional farmacêutico qualificado e devidamente treinado, que, após as verificações de acondicionamento, integridade e condições de transporte, fará o registro adequadamente.

Answer

D) matérias primas em avaliação devem receber rótulos específicos, como, por exemplo, “em quarentena”, e, nesse ínterim, estão liberadas para consumo desde que o fármaco que tenha sido produzido com elas aguarde os resultados da análise para a liberação.

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