Question

Tipo 1 – Página 8

Para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar, manipular, fracionar, importar, exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer fim, as substâncias de uso controlado e de suas atualizações, ou os medicamentos que as contenham, é obrigatória a obtenção de Autorização Especial concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde. São necessários para a obtenção da autorização especial, EXCETO:

Accepted Answer

D) cópia do Registro Geral de todos os funcionários que atuam na manipulação e dispensação dessas substâncias.

Answer

A) prova de habilitação legal, junto ao respectivo Conselho Regional, do farmacêutico ou químico, responsável técnico.

Answer

B) cópia do Manual ou Instruções concernentes às boas práticas de fabricação ou de manipulação adotado pela empresa.

Answer

C) relação das substâncias ou medicamentos objeto da atividade a ser autorizada com indicação dos nomes (DCB ou químico) a serem utilizados e da estimativa das quantidades a serem inicialmente trabalhadas.

Answer

E) cópia da publicação, em Diário Oficial da União, da Autorização de Funcionamento da Empresa.

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