Questão de Química

No contexto da avaliação farmacêutica de prescrições magistrais, cabe ao farmacêutico avaliar a necessidade de uso de fatores de equivalência e de correção dos fármacos, baseando-se nas características da matéria-prima adquirida e na forma química da molécula terapeuticamente ativa. Muitos medicamentos são prescritos com o nome mais conhecido do fármaco, quando, na verdade, é na forma de sal ou anidra que esse fármaco é utilizado. Outros são adquiridos com certos teores de ativo e percentuais de umidade, que devem ser corrigidos para que as doses terapêuticas sejam adequadamente calculadas. Para auxiliar o farmacêutico, a ANFARMAG disponibiliza um Manual de Equivalência e Correção contendo as informações necessárias para a correta aplicação dos fatores. Considere a seguinte prescrição: Pantoprazol 35 mg -------- Aviar 60 cápsulas Tomar 1 cápsula ao dia, em jejum, por 2 meses. O laudo de análise do pantoprazol está apresentado a seguir. Insumo: Pantoprazol sódico pellets 15% sesquihidratado Lote: PP-OPC-0210312#2 Origem: Índia Lote fab: PP-OPC-0210312 Procedência: Índia Fórmula: C16H14F2N3NaO4S . 1,5 H2O (1 molécula e ½ de água) PM: 432 DCB: 09514 DCI: N.D. CAS: 164579-32-2 Categoria terapêutica: Antiulceroso, inibidor da bomba de prótons Ensaio Especificação Resultado Descrição Pellets esféricos brancos De acordo Identificação Hplc De acordo Água Máximo: 6,0 % 2,39 % Densidade 0,75 – 0,90 g/mL 0,8206 g/mL Doseamento 14,25 % – 15,75 % base tal qual 14,6 % tal qual Ensaios Adicionais realizados pelo fabricante Dissolução Em tampão fosfato pH 6,8: mínimo 70 % da 88,56 % droga deve dissolver dentro de 45 min. Resistência Gástrica: mínimo 85 % de pantoprazol sódico 98,34 % deve reter em HCl 0,1 N em 2 horas Granulometria Malha 12: máximo 5 % 2,54 % Granulometria Malha 16: mínimo 95 % 97,36 % Monografia Método do fabricante Laudo original do fabricante Nomenclatura Pantoprazol sódico pellets Ficha de Segurança Segurança Acondicionar em recipientes herméticos, ao abrigo da luz, calor e umidade Considere que, para esse fármaco, no Manual de Equivalência, a indicação é de que a água seja corrigida pela equivalência, e que a forma terapeuticamente ativa é o pantoprazol. Dadas as massas atômicas: C = 12; H = 1; F = 19; N = 14; Na = 23; O = 16; S = 32. Sobre a manipulação dessa prescrição, o farmacêutico deve: