Question

Leia a notícia a seguir. 11 Ação entre Vigilância Sanitária e ANVISA culmina com interdição de distribuidora de medicamentos em Itumbiara A Vigilância Sanitária de Itumbiara, em uma ação articulada com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), interditou, nesta quarta-feira (27/8/2014), uma empresa distribuidora de medicamentos. Durante a fiscalização ficou constatado que o estabelecimento não vinha obedecendo à Portaria nº 802 de 1998, que garante um maior controle sanitário na produção, distribuição, transporte e armazenagem dos produtos farmacêuticos, evitando que irregularidades ocorram em uma destas etapas da cadeia do comércio de medicamentos. Disponível em: < http://www.visaitumbiara.com/2014/08/acao-entre-vigilancia-sanitaria-e.html>. Acesso em: 27 out. 2014 (Adaptado). A Portaria nº 802 de 1998 estabelece que as distribuidoras de medicamentos devem

Accepted Answer

C) dispor de plano de emergência que permita a execução efetiva de uma ação de retirada do mercado ordenada pelas autoridades competentes ou definida em cooperação com o fabricante do produto em questão.

Answer

A) manter o Manual de Boas Práticas de Fabricação e Controle de produtos e os respectivos procedimentos operacionais adotados pela empresa à disposição das autoridades sanitárias para efeitos de inspeção.

Answer

B) notificar à autoridade sanitária competente, em caráter de urgência, quaisquer suspeitas de alteração, adulteração, fraude ou falsificação dos produtos que distribui, com o envio imediato de amostras do lote para análise fiscal, civil e sanitária.

Answer

D) dispor obrigatoriamente de autorização e licença de funcionamento específico para a atividade de distribuição de medicamentos, incluindo os hospitais privados ou públicos, mesmo que em situação sanitária regular, além de órgãos de governo.

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