Question

A RDC no 67/2007 e as alterações constantes na RDC no 87/2008, publicadas pela Anvisa, estabelecem novas diretrizes sobre Boas Práticas de Manipulação para as farmácias de manipulação. Sobre o conteúdo dessas publicações, observa-se o fato de que

Accepted Answer

D) algumas análises do controle de qualidade, em função de sua complexidade, podem ser terceirizadas.

Answer

A) os regulamentos técnicos, especialmente em relação aos requisitos de instalação e controle, são os mesmos para a manipulação de estéreis e não estéreis e de fármacos de baixo índice terapêutico.

Answer

B) o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação, conforme as legislações específicas, isenta a farmácia das exigências previstas na legislação sobre gerenciamento de resíduos.

Answer

C) a qualificação dos fornecedores é recomendada e, sendo o fornecedor qualificado, é possível a aquisição de materiais sem o respectivo certificado de análise.

Answer

E) um mínimo de análises, incluindo os testes de teor e de dissolução, deve ser realizado em todos os lotes do produto acabado.

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