Question

Durante o armazenamento de um produto biológico, f oram detectadas oscilações de temperatura em uma das câmaras frias. A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:

Accepted Answer

D) descartar imediatamente todo o lote sem qualquer análise.

Answer

A) manter o produto armazenado, desde que não esteja visivelmente alterado.

Answer

B) registrar o evento sem necessidade de investigação, caso a oscilação seja breve.

Answer

C) qualquer desvio deve ser avaliado quanto ao impacto na estabilidade do produto, com base em dados técnicos e estudos de estabilidade antes da liberação.

Answer

E) realocar o lote para outra câmara e liberar com base apenas na aparência.

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