Questão de Biologia e Ciências

A glicosilação N-ligada (N-linked) de bioterapêuticos é um atributo crítico de qualidade (ACQ), visto que a reprodutibilidade na definição das características da glicosilação N-linked é necessária para manter parâmetros de qualidade consistentes, como solubilidade, estabilidade térmica, resistência à protease, agregação, meia-vida sérica, imunogenicidade e eficácia. A dificuldade em controlar o perfil de glicanos N-linked torna essa a tarefa mais desafiadora no desenvolvimento de biossimilares. Na última década, houve diversos esforços no desenvolvimento de modelos que possam prever a estrutura dos glicanos produzidos por células CHO sob diferentes condições. Assinale a alternativa cujo conteúdo é classificado como modelo cinético de glicosilação N-linked.