Question

4 Confidencial até o momento da aplicação.

Em relação aos parâmetros de validação aplicados aos métodos analíticos, descritos na RDC no 166/ 2017, é correto afirmar que

Accepted Answer

C) para métodos quantitativos e ensaios limite, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação.

Answer

A) para demonstrar a linearidade dos métodos de identificação, devem ser aplicados testes estatísticos com nível de significância de 0,5%, coeficiente de correlação de 0,90 e coeficiente angular significativamente diferente de zero.

Answer

B) a exatidão deve ser verificada a partir de, no mínimo, doze determinações, contemplando o intervalo linear do método analítico, ou seja, 3 (três) concentrações: baixa, média e alta, com duas réplicas em cada nível.

Answer

D) a precisão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro.

Answer

E) o efeito matriz se aplica ao estudo de matrizes complexas e o cruzamento das curvas é indicativo de ausência de interferência dos constituintes da matriz, demonstrados por meio de avaliação estatística adequada.

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