Question

Uma farmácia magistral pretende iniciar a manipulação de colírios estéreis e soluções parenterais de pequeno volume. De acordo com as exigências da RDC nº 67/2007, assinale a alternativa que está em conformidade com as boas práticas de manipulação.

Accepted Answer

C) O fluxo unidirecional de ar deve ser utilizado sobre a área crítica de manipulação (zona de trabalho), assegurando classificação ISO 5 local e evitando turbulência que possa comprometer a assepsia.

Answer

A) As preparações estéreis podem ser manipuladas em sala limpa de classe ISO 8, desde que o produto final seja submetido à filtração esterilizante e testado quanto à esterilidade antes da dispensação.

Answer

B) A antecâmara deve ser classificada como área ISO 7 e possuir pressão negativa em relação à sala de manipulação, a fim de evitar a entrada de contaminantes externos.

Answer

D) A área de manipulação estéril pode armazenar volumes mínimos de insumos não estéreis, desde que identificados e destinados exclusivamente à manipulação subsequente.

Answer

E) O uso de capela de fluxo laminar horizontal é obrigatório para todas as formas farmacêuticas estéreis, inclusive soluções injetáveis e oftálmicas termolábeis.

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