Question

Confidencial até o m omento da aplicação. 15 INBT2501/006-PesqCientífico- I-ForProdB iológicos

De acordo com a Resolução no 658/2022, qual das s eguintes alternativas está correta a definição?

Accepted Answer

E) Desvio: cumprimento de requisitos determinados pelo Sistema de Gestão da Qualidade.

Answer

A) Área limpa: área com controle ambiental definido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.

Answer

B) Calibração: conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os v alores indicados por um instrumento ou sistema de medição, não necessitando de um padrão de referência.

Answer

C) Controle em processo: verificações realizadas depois da produção para registrar e tomar decisão do processo.

Answer

D) Ação preventiva: medidas, que remetem à espera dos riscos, para permitir a ocorrência de um desvio ou não conformidade, buscando, em última instância, eliminar suas causas.

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