Question

Dentro do sistema de gestão de qualidade em um laboratório analítico é necessária a validação de todo o processo, inclusive a validação de metodologias analíticas. Dentro desse contexto, marque a opção correta.

Accepted Answer

E) Para determinação de um fármaco em um fluido biológico, o processo de validação se faz necessário e entende-se por recuperação como a medida de eficiência do processo de isolamento do analito de interesse da matriz na qual se encontra presente.

Answer

A) Na validação de métodos bioanalíticos, a etapa de investigação da estabilidade, baseia-se apenas na avaliação de curta duração.

Answer

B) A curva de calibração deve ser construída com, no máximo, cinco diferentes concentrações do padrão do analito, na mesma matriz proposta para o estudo.

Answer

C) O padrão interno é uma substância adicionada à amostra em quantidade fixa e que tenha elevado grau de pureza e deve ser uma substância também encontrada na amostra.

Answer

D) Os parâmetros de precisão e exatidão dentro do processo de validação são definidos como a capacidade de medir o quanto o valor se assemelha ao valor tido como verdadeiro e a capacidade de repetir e reproduzir um resultado analítico, respectivamente.

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