Question

Durante inspeção sanitária em uma farmácia magistral, a equipe verificou que a filtração estéril de uma solução oftálmica (alto risco de contaminação para o paciente) estava sendo realizada em cabine de fluxo unidirecional instalada em sala não classificada, sem qualquer registro de monitoramento microbiológico ambiental ou de superfícies. Considerando os requisitos da RDC nº 67/2007 para operações críticas de manipulação estéril, qual é a justificativa técnica que explica a inadequação desse procedimento?

Accepted Answer

C) O procedimento é inadequado, pois operações críticas exigem cabine Grau A inserida em área classificada e monitorada.

Answer

A) A filtração estéril pode ocorrer em ambiente não classificado se o filtro for adequado.

Answer

B) A cabine de fluxo laminar garante esterilidade independentemente da sala.

Answer

D) A limpeza diária é suficiente para garantir condições assépticas.

Answer

E) A classificação ambiental é opcional para preparações oftálmicas.

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