Question

Em relação às substâncias de baixo índice terapêutico, segundo a RDC nº 67/2007, a conduta compatível com as Boas Práticas de Manipulação é:

Accepted Answer

B) Manter matérias-primas de baixo índice terapêutico identificadas desde o recebimento e armazenadas em área segregada, de acesso restrito e sob guarda do farmacêutico.

Answer

A) Permitir a manipulação concomitante com outras matérias-primas, desde que haja limpeza terminal ao final do processo.

Answer

C) Admitir a substituição de excipientes na homogeneização, desde que preservado o perfil de dissolução por equivalência teórica.

Answer

D) Realizar controle analítico exclusivamente no produto final, com monitoramento trimestral apenas quando houver desvio previamente identificado.

Answer

E) Admitir a realização de pesagem com checagem única, desde que executada e formalmente registrada pelo farmacêutico responsável técnico.

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