Question

O registro de vacinas no Brasil é regulamentado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e exige a comprovação de qualidade, segurança e eficácia com base em dados técnico-científicos consistentes. Após a concessão do registro, pode-se iniciar a fase IV dos ensaios clínicos, etapa cujo principal objetivo é

Accepted Answer

A) avaliar novas vias de administração para otimização da resposta imunológica.

Answer

B) confirmar parâmetros de estabilidade físico-química do imunobiológico aprovado.

Answer

C) monitorar segurança, eficácia e eventos adversos raros na população real.

Answer

D) comparar o desempenho comercial da vacina com outras formulações disponíveis.

Answer

E) estudar estratégias de redução posológica para populações específicas em uso.

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