Question

Na análise descritiva de uma série de casos, é necessário avaliar a casualidade de eventos individuais, assim como a possibilidade de que o surgimento de um ou mais casos possa indicar um sinal de segurança. Para avaliar a relação causal entre o uso de um medicamento e o surgimento do evento adverso a ele relacionado, vários critérios devem ser levados em consideração. Entre esses critérios, é correto assinalar:

Accepted Answer

D) ausência de explicações alternativas; por exemplo, ausência de doenças preexistentes ou comorbidades.

Answer

A) que o evento seja incompatível com os efeitos conhecidos de outros medicamentos da mesma classe.

Answer

B) ausência de resposta à interrupção do tratamento ou à reexposição.

Answer

C) o surgimento do evento adverso no tempo esperado; por exemplo, uma reação alérgica que ocorre semanas após o início da terapia.

Answer

E) ausência de outras evidências corroborantes, como estudos pré-clínicos, estudos clínicos ou estudos farmacoepidemiológicos de segurança.

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