Question

De acordo com a publicação Assistência Farmacêutica para gerentes municipais, OPAS/OMS (2003), a estabilidade é a propriedade de um produto em preservar – dentro de limites estabelecidos e sob determinadas condições ambientais – as mesmas características físicas, químicas e farmacológicas, durante seu período de vida útil. Esse espaço de tempo, no qual se assegura sua integridade, representa o período de validade. Nesse sentido, na estabilidade classificada como química:

Accepted Answer

A) Cada ingrediente ativo deverá reter sua integridade e sua potência declarada no rótulo dentro de limites especificados.

Answer

B) As propriedades físicas originais, incluindo aparência, sabor, uniformidade e dissolução deverão permanecer praticamente inalteradas.

Answer

C) A esterilidade ou resistência ao crescimento de microrganismos deverá permanecer dentro dos limites estabelecidos. Agentes antimicrobianos presentes devem manter sua eficácia dentro dos limites especificados.

Answer

D) A atividade terapêutica deverá permanecer inalterada.

Answer

E) Não deverá ocorrer aumento significativo de toxicidade.

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