Question

Vacinas recombinantes são desenvolvidas por engenharia genética, utilizando sistemas de expressão para produzir antígenos específicos que formam partículas semelhantes aos vírus (VLP), como ocorre nas vacinas contra o papilomavírus humano (HPV). Considerando as etapas clínicas no desenvolvimento dessas vacinas, o objetivo primário da fase I é

Accepted Answer

D) investigar a segurança, a reatogenicidade e a tolerabilidade em voluntários saudáveis.

Answer

A) avaliar a eficácia preventiva em larga escala, com base na redução da incidência de infecção ou doença.

Answer

B) caracterizar a resposta imunológica induzida e estimar a duração da proteção conferida.

Answer

C) estimar o custo-efetividade da nova formulação em diferentes cenários populacionais.

Answer

E) comparar a eficácia clínica à de vacinas previamente licenciadas em estudos controlados.

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