Question

O termo “qualificação” é normalmente utilizado para equipamentos, utilidades e sistemas, enquanto o termo “Validação” é aplicado a processo. Contudo, a qualificação constitui parte da validação, mas as etapas de qualificação não constituem, isoladamente a validação do processo. Independentemente do método de esterilização, todo equipamento deve ser aprovado pela ANVISA. O monitoramento dos processos de esterilização são físicos, químicos e biológicos. Neste sentido, analisando os itens a seguir, assinale a alternativa CORRETA.

Accepted Answer

C) Existem três gerações do meio biológico de monitorização: a terceira se diferencia da segunda geração na metodologia para detectar o crescimento bacteriano. A ausência de fluorescência indica que a enzima não foi liberada no meio de cultura.

Answer

A) Atualmente o número de classes de indicadores químicos são três: I, II e IV.

Answer

B) O monitoramento químico é realizado por meio de indicadores de processo interno Classe I que mudam de cor durante à esterilização. Esses indicadores possuem tintas termocrômicas impregnadas nas fitas.

Answer

D) Em autoclaves a vapor por gravidade, o teste químico a ser realizado é o Bowie-Dick, que tem por finalidade verificar a remoção de ar na máquina.

Answer

E) O meio biológico corresponde à análise da temperatura e dos bacilos subtyllis e sthearothermophilus.

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